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热点在线丨贝达药业伏罗尼布片获批 用于晚期肾细胞癌患者

来源:新京报 2023-06-27 10:31:52


(资料图片仅供参考)

新京报讯(记者张秀兰)6月25日,贝达药业1类创新药伏罗尼布片获国家药监局批准,与依维莫司联合,用于既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期肾细胞癌患者。

伏罗尼布是具有全新化学结构的新一代多靶点激酶抑制剂,可抑制肿瘤血管生成及生长,用于多种癌症的治疗。伏罗尼布针对VEGFR、PDGFR、c-Kit、Flt-3、CSF1R等多靶点具有抗血管生成的显著疗效,且能够满足靶点的特殊PK/PD要求,达到保留活性、降低毒性的目的。

肾癌(即肾细胞癌)是泌尿系统的常见肿瘤。据Globocan2020估计,全球每年癌症新发病例约1929万,肾癌为43.1万,死亡17.9万。2017年,贝达药业通过全资子公司卡南吉医药科技(上海)有限公司拥有伏罗尼布全部适应症的中国权益。

截至目前,国内已有两款二线肾细胞癌治疗靶向药相继获批上市,分别为诺华的依维莫司(2013年上市)、辉瑞的阿昔替尼(2015年上市)。此外,山东新时代药业的阿昔替尼仿制药也已获批。携新药而来的贝达药业能否后来居上,还有待市场检验。

作为一家由海归博士创办的,以自主知识产权创新药物研究与开发为核心的企业,贝达药业集研发、生产、市场营销于一体,致力于新药研发和推广,以解决肺癌等恶性肿瘤治疗领域中未被满足的医疗需求。截至2022年底,贝达药业共有三款上市产品,分别为埃克替尼、恩沙替尼和贝伐珠单抗生物类似药。

其中,埃克替尼是我国第一个拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药,2011年7月上市,在2016年国家药品价格谈判中,以54%的降价幅度成为最终入选的三款药品之一。从2018年到2020年,埃克替尼占贝达药业的营收比重一直超过96%。2022年,埃克替尼销量同比增长29.54%。此次伏罗尼布片的获批,是贝达药业向实体肿瘤领域扩展的继续。

校对 贾宁

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